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Infarmed retira do mercado sete medicamentos

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Decisão tomada após inspeção a fábrica na Índia

Todos os lotes de sete medicamentos que utilizaram substâncias ativas produzidas numa fábrica na Índia onde o Infarmed detetou falhas quanto às «boas práticas de fabrico» vão ser retirados de circulação, segundo este organismo citado pela Lusa.

Em causa estão dois medicamentos antiepiléticos e anti-convulsionantes e cinco anti-inflamatórios não esteroides, cujos lotes à venda em Portugal não podem ser comercializados.

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Ao todo são 22 lotes de Proaxen, oito lotes de Zigabal e 18 de anti-inflamatórios não esteroides (Aceclofenac).

A inspeção realizada pela autoridade que regula o setor do medicamento em Portugal (Infarmed) visou a fábrica Amoli Organics PVt., em Vadodara, na Índia.

Este organismo detetou «não conformidades às boas práticas de fabrico» nesta fábrica e determinou «a suspensão da comercialização e a recolha imediata dos lotes de fármacos», uma vez que «as substâncias ativas produzidas por este fabricante foram utilizadas no fabrico de vários medicamentos».

De acordo com o Infarmed, «existem alternativas terapêuticas no mercado para os medicamentos identificados».

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