Infarmed suspende dois lotes de Octagam

O Infarmed suspendeu a comercialização de dois lotes do medicamento Octagam, uma solução de imunoglobina humana, usado como terapia de substituição em doentes que não possuem quantidades suficientes de anticorpos.

A suspensão de dois lotes do medicamento, e não da totalidade do medicamento, deve-se ao facto de terem sido detectados problemas com alguns lotes a nível internacional e não em Portugal.

Em comunicado, o Infarmed explica que a empresa está a proceder à recolha voluntária dos lotes n.os B012A8445, validade: 29/02/2012 e B010A8445, validade: 29/02/2012 do medicamento Octagam, solução para perfusão, 50 mg/ml.

A suspensão surge depois de ter sido detectado a nível internacional o aumento no número de problemas tromboembólicos associados à administração do medicamento.



«O fabricante, em colaboração com o Infarmed, está a investigar a causa deste aumento, bem como medidas adicionais que permitam prever o risco associado», adianta o comunicado, que explica que a recolha é uma «medida de precaução».

O documento adianta que, «atendendo a que este medicamento está apenas a ser utilizado a nível hospitalar, as entidades que disponham destes lotes não os devem administrar, mas sim, proceder à sua devolução conforme habitual».

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