Baxter termina produção da vacina contra Gripe A - TVI

Baxter termina produção da vacina contra Gripe A

Celvapan prometida a alguns países com ligações ao laboratório

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Actualizado às 16:11

O laboratório farmacêutico norte-americano Baxter anunciou, esta quarta-feira, que terminou, em Julho, os primeiros lotes de vacina Celvapan contra o vírus H1N1. O laboratório encontra-se agora «em discussão com as autoridades sanitárias para a distribuição» da vacina.

Segundo a Baxter, a comercialização está dependente da autorização para colocar os medicamentos no mercado.

Celvapan já foi prometida a a alguns países com ligações ao laboratório. No entanto, foi estipulado um armazenamento como medida de prevenção em caso de pandemia.

«Estamos contentes pela capacidade da nossa companhia respeitar os prazos para desenvolver e produzir o Celvapan», afirmou Joy Amundson, vice-presidente do laboratório.

A vacina foi produzida em 12 semanas, após o laboratório ter recebido o vírus, fornecido pelos centros norte-americanos de controlo e prevenção de doenças.

No âmbito de um estudo de fase III, a última antes da autorização para que o medicamento entre no mercado, mais de 3.500 pessoas já receberam a vacina.

Para Agosto, estão ainda previstos ensaios clínicos suplementares em adultos, crianças e idosos.

OMS alerta

A Organização Mundial de Saúde (OMS) pediu, entretanto, cautela e vigilância quando os países começarem a vacinação em massa. Em comunicado, a OMS «aconselha todos os países que administrem vacinas contra a pandemia a fazerem uma intensa monitorização da sua segurança e eficácia».

«O público precisa saber que os procedimentos de regulação para o licenciamento de vacinas contra pandemias são rigorosos e não comprometem a segurança ou os controlos de qualidade», avisa a OMS.

No entanto, a OMS admite que as vacinas possam começar a ser usadas a partir de Setembro se os «reguladores de medicamentos» o autorizarem.

A decisão final é sempre da responsabilidade dos organismos reguladores, em Portugal esta cabe à Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed).
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